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新华社上海3月22日电问:又一种廉价的基本药物消失了?丝裂霉素在青光眼手术中的应用刻不容缓
新华社记者邱毅、周琳、龚文
“丝裂霉素在国内眼科行业已经有一段时间没有出现了。主要制造商海正制药于2014年被辉瑞收购,并更名为海正辉瑞,以停止丝裂霉素的生产。所有医疗机构只能使用库存。最后一批药物的有效期为2016年11月。”复旦大学附属耳鼻喉科医院眼科主任医师、上海市青光眼研究中心副主任陈俊毅说:“我们医院购买了最后一批药物,这是国内最后一站。”
陈俊毅提到的丝裂霉素是指在眼科手术中用于抑制疤痕生长的药物。据专家介绍,青光眼手术需要在眼睛中制造一个流出通道,这样手术后不能很快愈合,否则不会产生引流效果,所以需要用药物来抑制疤痕的生长。
20世纪80年代,5-氟尿嘧啶被用于青光眼手术,大大提高了手术效果;20世纪90年代,丝裂霉素开始进入临床实践,效果较好。手术成功率从40%提高到70%以上,成为青光眼手术的必备药物。
“现在不仅丝裂霉素消失了,而且5-氟尿嘧啶的用量也越来越少,而且已经脱销。它不能在今年2月购买。”陈俊毅说,尽管丝裂霉素可能会被其他药物取代,但新药进入临床仍需要时间。"由于缺乏丝裂霉素,我们的手术成功率受到了很大影响."。
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院是中国三大眼科中心之一,每天进行10多次青光眼手术,年手术量超过3800例。据报道,中国三大眼科中心每年有超过10,000例此类手术。
记者从国家食品药品监督管理局的官方网站上发现,除了海正辉瑞制药有限公司、江苏恒瑞制药有限公司和上海上药新亚制药有限公司外,在“注射用丝裂霉素”的搜索中有6个中药准字批准文号,涉及3家企业
针对这种情况,Hisun Pfizer表示,自2014年2月批准号属于Hisun Pfizer以来,注射用丝裂霉素从未生产过该产品,也从未参与过该产品的投标。根据新gmp的要求,如果该产品开始生产,需要进行必要的技术改造,预计相关技术改造将持续很长时间。目前,正在对其可行性进行评估。新亚制药厂表示,该药已经停产。
近年来,由于各种原因,不仅丝裂霉素,而且一些廉价和常用的药物和没有替代品的“救命药物”也一直供不应求,如心脏手术用鱼精蛋白、心力衰竭用西地兰注射液、儿童肿瘤用放线菌素D、婴儿痉挛用促肾上腺皮质激素和预防血栓栓塞性疾病用双嘧达莫。
“丝裂霉素过去的价格是11.5元,这是一种廉价的药物,营业额很小。需要手术的青光眼是眼科急症,具有极高的眼内压,一旦延迟会导致失明。”。陈俊毅说,在此之前,北京和广州的医生已经发出呼吁,广州甚至收集了一千多名青光眼眼科医生的签名,但尚未解决。
中欧国际工商学院卫生管理与政策中心主任蔡江南表示,廉价药物消失的原因之一在于生产过程。有些药品价格低于成本。此外,药品医疗保健机制尚未完全废除,生产者和使用者都没有动力,导致扭曲。有必要尽快建立一个合理的价格机制,以便多方参与,包括供需双方、医疗保险支付者等。,才能真正考虑药物的成本和性价比。
“我们能储备疗效确切、临床必需、不可替代且价格低廉的药物吗?例如,企业按往年的市场需求生产,国家一次性买断部分补贴,让企业提前做好准备。”一家制药公司的负责人建议。一些专家建议将救援药物、廉价药物和需求不稳定、生产和需求信息严重不对称的罕见病药物纳入国家储备范围。一旦市场缺货,国家药品储备可以立即将储备的药品投放市场,以缓解供需压力。
来源:荆州新闻
标题:又一种廉价必备药消失?青光眼手术用药丝裂霉素告急
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