【财讯】康泰乙肝疫苗疑致8名婴儿死亡

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【推荐阅读】三问康泰疫苗疑致死:为什么变成4件悲剧后全部停止了？

综合《成都商报》，新华社报道

据12月23日晚间新闻报道，12月21日，四川眉山宝宝出生第二天接种乙型肝炎疫苗，10小时后死亡。 家人怀疑孩子的死与接种疫苗有关。 专家小组开展了调查，但目前还不清楚婴儿的死亡与疫苗有关。 至此，全国“宝宝涉嫌接种乙型肝炎疫苗死亡”增加到8例。

到目前为止，广东省中心23日报告了4例从11月到现在，全省涉嫌接种深圳康泰生物制品股份有限公司(以下称为“康泰生物”)生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的死亡病例，国家食药监总局此前公布

疫苗销售186批3500多万瓶

23日17点，深圳市药品监督管理局通报深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗在库产品中停止销售和出货，比较有效期内的重组乙型肝炎疫苗各规格共销售了186批共计35891194支，但销售

深圳市药品监督管理局表示，疫苗产品销售开始前必须通过中国食品药品检查研究院的检查，取得生物产品批量发放合格证。 经检查，批号为c07088、c07090、c07086的有关事项重组乙型肝炎疫苗，康泰生物销售的重组乙型肝炎疫苗按规定取得中国食品药品检查研究院颁发的生物产品批量颁发合格证。 这个死亡病例是否与接种疫苗有关，必须等待医学鉴定的结果才能确定。

湖南省采购90多万支疫苗填补缺口

康泰企业产品占中国免费乙型肝炎疫苗近60%的份额，停止后留下的疫苗缺口如何弥补？ 记者23日从湖南省卫生厅和湖南省疾病控制中心获悉，现在湖南省中止了深圳康泰生物制品股份有限公司生产的所有批次乙型肝炎疫苗产品的重组。 为了确保乙型肝炎疫苗的正常接种，湖南省紧急采购了90多万瓶其他制造商的疫苗。

海南省卫生部门已经紧急配制了4万份乙型肝炎疫苗，取代了被国家食品监察总局和国家卫生计委停止采用的深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙型肝炎疫苗。

“下周晚些时候应该可以连接”深圳市卫人委员会22日表示，关于后续乙型肝炎疫苗的再次投标，有必要由广东省疾病管理中心统一进行。

追问到底

新生儿需要24小时365天内接种乙型肝炎疫苗吗？

这几天，湖南、四川、广东婴儿接种乙型肝炎疫苗后死亡较多，引起公众对疫苗安全性的担忧。 新华社记者对网民关注的问题和一些网络谣言进行了采访，要求作证。

“偶联死亡”是逃避责任的借口？

涉事公司深圳康泰生物16日称“疫苗致死”为“涉嫌偶联死亡”，称“偶联病的发生与疫苗本身无关”。 许多读者质疑，短期内发生多种新生儿接种疫苗死亡，采用康泰生物生产的疫苗，但康泰生物单方面表示，偶联症的发生与疫苗本身无关，有卸责的嫌疑。

海南省疾病管理中心免疫规划科科长曾雪霞表示，医学上所谓“偶联症”，是指接种者在接种时的疾病潜伏期或前驱期，接种后偶然发病，发病原因与疫苗无关。 “但是，这并不是所有的接种死亡都可以在鉴定前“偶联死亡”来说明。 ”。

要评价“有无耦合性”，需要预防接种调查诊断专家小组经过详细的调查进行评价。 20日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会共同通知，正在深入调查婴儿死亡原因，进一步检查药品生产公司，检查疫苗产品质量。

必须在全天候接种是好处吗？

一位网民认为:“让宝宝接种乙型肝炎疫苗是好处，也有人为了钱给全国的新生儿设下恶魔陷阱。” 但是越来越多的网民说，什么事都不能噎废食，现在母子传递在乙型肝炎患者中确实占了相当的比例。

中国工程院院士庄辉说，中国预防和管理乙型肝炎的难度很大，但空间也很大。 新生儿最好预防乙型肝炎，出生后24小时365天内注射乙型肝炎疫苗。

深圳市中心免疫科主任张世英23日表示，效果表明，开展接种疫苗比较有效地降低了深圳乙型肝炎发病率，从17.8%降低到成人7%以下，5岁以下儿童发病率1%以下。

还有未知的副作用吗？

随着疫苗伤害事件的持续，许多父母都很关心疫苗可能带来的副作用。 接种了同样疫苗的孩子还有可能出现那些副作用吗？ 你怎么判别早点看医生？

北京协和医学院公共卫生学院院长刘远立认为，接种疫苗出现副作用是小概率的，但全世界没有完全控制的国家。 虽然出现副作用不容易，但预测哪个婴儿会引起副作用并不容易。

事后的应急处理不足吗？

康泰企业产品占中国免费乙型肝炎疫苗近60%的份额，据说现在每年有1000万人的销售额。 与这样高的市场占有率不相称的是落后的应急机构。

根据相关药品安全突发事件的等级标准，最晚12月9日湖南发生2起疫苗致死事件后，可构成ⅱ级(重大)药品安全突发事件，17日深圳婴儿死亡时，构成ⅰ级(特别重大)药品安全突发事件， 原本在构成I级标准后，有必要“建立新闻发布机制，及时向社会发布有关事件的新闻”。 据新华社报道

起底气

康泰生物疫苗假有前科吗？

康泰生物不是第一次事故。 年广东揭阳市惠来县46名学生接种这家企业生产的乙型肝炎疫苗后，出现了“头晕、恶心、无力感”等症状，当时广东省卫生部门认为，学生的副作用是群体性心源性反应引起的，与乙型肝炎疫苗的关系是基本的

康泰生物创立于1992年，最初作为卫生部设立了引进海外先进技术的平台，康泰生物于2003年完成了股份制改造，计划上市，但直到2008年，康泰生物才上市。

另外，康泰生物的“幕后”所有者杜伟民被指出参与了疫苗的伪造，2006年杜伟民成为延长生物的实际统治者，2009年12月3日，国家药监局宣布延长生物生产的狂犬病疫苗存在质量问题。

杜伟民控制了中国大半计划内乙型肝炎疫苗的生产，在医药销售行业有很强的资源。 收购杜康泰生物后，很快又统治了北京民海生物。 民海生物当时开发了hib、23价肺炎、百白破hib等9个疫苗品种。 目前还不知道这些疫苗将来是否安全。

根据《21世纪经济报道》

事情的回顾:

年12月13日:深圳康泰乙型肝炎疫苗导致2例死亡病例销往湘粤黔三省

年12月15日:国家药监局:康泰生物批号立即停止乙型肝炎疫苗

年12月17日:康泰否认两婴儿打疫苗死亡:起因于偶联病

年12月20日:国家食药监局:深圳康泰所有批次停止采用乙型肝炎疫苗

年12月22日: 4名婴儿注射乙型肝炎疫苗后死亡的康泰生物被称为偶然事例

来源：荆州新闻