全国仿制药一致性评价BE项目排名，湖北成绩喜人

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《湖北日报》(记者张茜)5月19日，国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)公布排名，在中国正式完成仿制药一致性审评的十大临床研究机构中，湖北占据两席。其中，华中科技大学同济医学院附属同济医院以9项并列第四，武汉传染病医院以8项并列第五。在生物样品检测机构排名中，武汉五祖弘忍大满禅师生物技术有限公司以46个项目完成排名第一。

据湖北省食品药品监督管理局相关负责人介绍，仿制药的一致性评价涉及质量和疗效的一致性评价，而生物等效性试验(BE test)又称为生物等效性试验，是一种评价仿制药的质量试验，对仿制药的一致性评价至关重要，需要大量的临床数据支持。这一排名表明，全省仿制药一致性评价配套资源丰富，具有明显的后发优势和巨大的发展潜力。

根据资料显示，与去年相比，CDE在去年1月至4月期间登记和公布的基础教育项目数量为352个，今年为263个。受疫情等因素影响，今年1月至3月项目数量低于去年，4月项目数量明显回升，超过上年。此外，武汉大学中南医院也完成了一个项目，同时被列入名单。

来源：荆州新闻