以种子基金和资本激活医药创新

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“医疗创新生态系统”新战略(二)本报记者刘辉

中国强调了生物医学创新在战略层面的重要性。“十三五”规划提出了创新驱动战略。包括创新药物、新疫苗、先进医疗设备和生物治疗技术在内的卫生技术是未来需要关注的十大关键领域之一。

如果仿制药生产仍是未来十年的主体，而医药创新产业链无法建立，中国医药产业的发展将后劲不足。因此，政府需要促进用于重大疾病的化学药物、中药和生物技术药物新产品的开发。但是，我国在医学创新方面与世界仍有很大差距，可以通过设立种子基金、完善政策和民间资本投资机制，激发医学创新的热情。

三个层面的医学创新布局

在衡量一个国家制药R&D的总体水平及其对创新的贡献时，通常有两个指标:“正在研究的产品数量”和“世界上列出的新药数量”。

以此为标准，世界主要制药R&D国家的第一梯队是美国，其创新贡献约占世界的一半；第二梯队包括日本、英国、德国和瑞士等制药大国，创新贡献约为5-10%。这些国家拥有良好的药物研发基础，并努力成为全球或区域创新中心；包括中国在内的一些国家是第三梯队，贡献不到5%。

美国国立卫生研究院如何继续投资基础研究？Nih根据专业领域建立了27个协会和中心，每个机构独立运作基金。资助方式分为三种:对某项研究的财政支持，针对特定和小规模的医学研究；对一系列项目的财政支持，涵盖一个项目同一主题的一系列研究；支持基础设施建设、教育培训，提高科研人员和科研机构开展基础研究的能力。

韩国拥有由韩国科学与工程基金、韩国研究基金和韩国科技国际合作基金合并而成的自然资源基金。设立基础研究部，专职管理基础研究经费，分为自然科学、生命科学、药学科学、工程科学等领域。基础研究部投入的资金约占R&D资金总额的18%，资金申请公开透明，申请条件明确。

在国家重大新药创制框架下，通过“十一五”和“十二五”期间的“推广”和“梳理”，我国初步建立了创新型R&D平台和共性技术平台。“十三五”规划的主题是“突如其来”，即集中资源在少数重点项目上实现突破，努力实现开发30种新药的目标，其中8-10种为原创新药。

通过调查，中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、中国医药保健品进出口商会和中国外商投资企业协会认为，中国需要制定三个层次的医疗创新，最高层次是原始创新，往往可以突破现有的疾病治疗方法和水平。第二个层次是渐进创新，跟上先进的科技进步，针对已知的机制和药物靶点，通过改造药物结构或筛选新分子，以获得更好的临床效果。原始的和进步的创新药物都属于新的分子实体或新的生物疗法。第三个层次是精益模仿，即改进过期专利药品的流程。中国需要在三个层面同时布局，通过精益模仿，以更低的成本和环境污染生产更高质量的仿制药，并提高药品的可及性。同时，注重原始创新和渐进创新，逐步实现从快速随访到领先的转变，从而解决中国和全球患者未满足的临床需求。

建立种子基金以激励风险投资

目前，医药行业需要推动基础研究向产业转化，从而形成专业高效的创新产业链；促进早期R&D参与者，包括大学，研究机构，生物技术企业，制药公司，基金管理和投资机构，以加强相互合作，减少技术流通的障碍。科研经费管理是一个重要环节。要加强科研经费管理的专业性和透明度，完善科研经费的评估和考核机制，探索和支持更多的前期项目。拨出部分公共资金建立由市场机制运作的种子基金，并鼓励风险资本投资早期R&D项目。借助民间投资机构的专业力量，加强项目筛选、投资后管理和后续运营支持的专业性和高效性。

完善政策和民间资本投资机制将进一步激发医疗创新的热情。首先，针对医药创新的财税政策，可以完善现有的“加成抵扣”政策，完善鼓励技术交易的税收政策，降低创新企业或创新产品的增值税，免除医药企业海外服务的增值税，免除医药创新企业进口设备的关税和进口增值税，延长医药创新企业亏损的抵扣期限。其次，完善金融市场体系，鼓励民间资本参与。

目前，生物技术园区正在全国蓬勃发展，生物医学初创企业的数量也在迅速增长。在武汉光谷和成都高新区，生物医药初创企业的数量自2012年以来翻了一番，得益于来自人才、跨国制药公司、监管、政策和资金的全面支持。

来源：荆州新闻