【财讯】国家食药监局提醒云南白药含乌头碱 已约谈负责人

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国家食品药品监督管理局关注云南白药的安全性问题

年2月5日，香港卫生局宣布，由于含有云南白药散剂等5个品种中未标示的乌头类生物碱，因此要求回收。

到目前为止，国家食品药品监督管理局观察到最近媒体云南白药中含有乌头碱，就公司相关负责人进行及时协商，向公司遵守国家法律，及时制作证书，增加药品安全风险的提示复印件，并且

云南白药是中国中医药以前传入的品种。 1956年以来，其处方、技术被国家相关机构明确为国家秘密，严格保密。 根据国家保密法规的有关规定，列入国家保密技术项目的品种，其证书、标签可以不列举成分项目。

国家食品药品监督管理局批准的云南白药处方中含有乌头碱类的药材。 那种药材经过炮制，可以大大降低毒性。 如果公司按照国家食品药品监督管理局批准的处方技术及药品生产质量管理规范( gmp )的要求组织生产，其产品总体上是安全的。

国家食品药品监督管理局监测了云南白药的不良反应，但未见严重不良反应报告。 为了进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局要注意公众，在医生的指导下，按照证书严格采用云南白药，不得超剂量采用，不得长期采用。 出现严重副作用时，必须立即就医，向当地食品药品监督管理部门报告。

来源：荆州新闻