【财讯】康泰克含麻黄碱类物质可制冰毒被限售

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麻黄碱类药物限制落地。 12月6日，国家药监局要求对含有复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊的6种麻黄碱超过30mg的药品进行证书修订，转移到处方药管理。 这意味着有些感冒药不能直接从药店购买。

其中，新康泰克最初受到冲击，12月11日，葛兰素史克( gsk )公司的传达负责人张尚英确认“企业生产的新康泰克有一个规定”。 根据gsk和发信书，中美史克已经于年7月1日调整了渠道流通模式，复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(简称康泰克胶囊)从非处方药转换为处方药，只在医院渠道销售。

医药行业人士根据市场规模的分析，康泰克胶囊的销售额接近20亿元，其中零售市场上的销售规模估计约为12亿元，意味着零售市场的销售将受到影响。

除此之外，浙江震元( 12.31、-0.28、-2.22%)(000705 )等公司的感冒药也将转换成处方药。

因为大部分麻黄碱类感冒药的麻黄碱含量在30mg以下，这种白加黑、百服宁、泰诺以及大部分国产感冒药都逃脱了处方药的命运。

与“康泰克”对比

麻黄碱类可以通过简单的化学加工制造毒品甲胺，即俗称冰毒

gsk没有对应新规则对康泰克胶囊销售的影响，只是说明新康泰克药片还是非处方药，可以在药店正常销售。

康泰克的两个产品长期以来占国内化学类otc感冒药销售排行榜的第一位。 根据国家药监局南方药物经济研究所的统计数据，年市场份额为6.9%，远高于泰诺、白加黑等产品。

康泰克胶囊大热的原因之一是其伪麻黄碱的含量。 麻黄碱类主要用于缓解鼻粘膜充血，对鼻塞有较好的治疗作用。 在国内主流感冒药中，麻黄碱类的每粒含量多为30mg，但康泰克胶囊达到90mg，具有缓解鼻塞的效果不言而喻。

但是麻黄碱类可以通过简单的化学加工制造毒品甲基苯丙胺，即俗称的冰毒。 中国非处方药协会秘书长王伟不自然地说:“国际上关注麻黄碱类药品，但真正拿药制造毒品的似乎只有中国才有。”

江苏省解决过用康泰克胶囊制毒的事件。 800多箱康泰克总共凝结了95克冰毒，每克冰毒的价格在100元左右。 相比之下，如果用含有麻黄碱类30mg的药提取冰毒，利益的诱惑不大。 因为这个罪犯的黑手党频繁地生长在康泰克胶囊里。

国家药监局多次发出要求限制麻黄碱类药物在药店销售的文件，正如外商制药协会发言人左玉增所说，“在流通过程中有问题，不是药品本身的安全性问题，药监部门也不太完全被监督管理”。

今年6月26日，最高检查、最高法、公安部共同发表文件，引起了打击麻黄碱类药物中毒的新风潮。 9月4日，国家药监局终于确定了以下事项，要求单位剂量30mg以上的麻黄碱药进入处方药管理。

这意味着康泰克胶囊等几个品种今后不能在大众媒体上广告推广，患者不能在药店随便购买。 gsk可能已经预见到了这些，但从2009年到现在，在江苏、贵州、云南等省的基本药物补充目录中康泰克胶囊都获得了一席之地，保证了医院的销售渠道。

其他麻黄碱类感冒药有新的暂时喘息的机会。 拜耳、约翰逊等外资感冒药生产公司表示，这次限制令不会影响企业产品的销售。 中国非处方药协会内部的人说:“其实下达限制令的主要是对比新康泰克。 因为可以抑制毒药，社会影响不好”。

市场空间几何学

引起领域担忧的是管制令范围的进一步扩大

市场人士认为这次新政的发售和感冒药市场的重新洗牌一样。 事实上，许多企业对此保持谨慎的态度。

海南快克药业总经理何天立表示，“感冒药市场上麻黄碱类和非麻黄碱类的比例大致为3:8。 麻黄碱类感冒药全部换成处方药，市场空间也有限。 而且麻黄碱类感冒药的生产公司很多，竞争异常激烈。 ”。

药监局南方所的数据显示，年中国otc市场的医疗市场终端为658亿元，药品零售市场终端为959.9亿元。 其中感冒咳嗽和过敏药的销售比例一直维持在28%左右，这类药的销售额估计为450亿元。

根据上述数据，医院终端和零售终端的销售额比例大致为2:3。 市场相关人士表示，康泰克胶囊销售额近20亿元，零售市场空间约12亿元左右。

年全国医院市场otc销售增长率为16.8%，略低于零售市场的17.3%增长率。 随着新基本药物目录的分发和应用，otc在医院渠道的销售迅速增加。 管制影响最大的是零售市场。

引起领域担忧的是管制令范围的进一步扩大。

30mg是现在转移到处方药的“门槛”，很多麻黄碱类药的麻黄碱含量为30mg。 如果将来的不法分子发现这种规格的麻黄碱药物也有制造毒品的利益空间，监管部门可能会采取更严格的限制措施。

王伟说:“很多公司开始研究麻黄碱的替代产品，药品处方的研究和批准有很长的过程，但我相信有点替代品会先受益。”

2008年，美国食品药品管理局说，以去甲肾上腺素为主要成分的感冒药对缓解鼻塞有效。

gsk方面说，企业将来将努力开发代替麻黄碱的处方。 继ppa的严重副作用之后，遭遇麻黄碱危机的康泰克能摆脱阴霾吗？

来源：荆州新闻