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《湖北日报》(记者张茜)5月13日,湖北省食品药品监督管理局宣布,截至目前,全省新增22家医用口罩注册证和7家医用防护服生产企业,N95口罩和医用防护服生产能力分别扩大了6倍和18倍。全省医疗保障产品在企业数量和产品能力上实现了双提升,从疫情初期的短缺到后期的紧张平衡,再到现在的过剩。高质量的产品不断走向国外,为全球防疫和控制做出了贡献。
湖北省食品药品监督管理局局长邓小川表示,为鼓励和支持R&D创新医疗器械,省级药品监管系统应负责创新医疗器械的评审和验证工作,根据申请人的需求提前介入产品研发,链接研发和评审,依靠前期指导,跟进服务,加快评审和验证进度,促进创新产品早日上市和受益。
同时,建立门户开放的审查机制。强化服务意识,监督与服务相结合,公开征集产品研发、评审和验证中的共性问题和代表性问题,定期召开医疗器械注册专题研讨会,形成共识,与评审人员和检验人员面对面沟通,引导企业依法科学高效地开展R&D申报工作。
根据全省防控常态化情况,湖北省食品药品监督管理局相应优化调整政策措施,统筹规划各类产品的注册和复审,支持各领域医疗器械企业恢复生产,恢复优质发展和创新发展。
来源:荆州新闻
标题:湖北省医疗防护用品企业数量和生产能力有所增加
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