药企的进化论

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《经济观察报》记者王小慧·德勤的最新报告显示，开发一种新药的平均成本从不到12亿美元增加到15.4亿美元，花费的时间也从10年增加到14年。

投资巨大、失败率高达90%以上的新药研发复杂而困难的系统工程一直是中国传统制药企业想要的升级之路。多年来，中国制药企业一直聚集在仿制药领域。到目前为止，在新药研发领域，中国仍是一个蹒跚学步的孩子。

恒瑞医药(000276)和北大制药(300558)是中国a股市场上最著名的两家创新型制药公司。与北大制药用新药决定国家的道路不同，恒瑞药业正在走一条从模仿到创新的道路。

恒瑞医药副总经理曹国庆在2017中国医药卫生产业投资大会上分享了市场价值超过1000亿元的恒瑞医药创新之路。大约在2002年，恒瑞决定制造一种新药。那个时期也是北大制药刚刚成立的时期。曹国庆回忆了当时中国的经济形势，他说，当市场发达时，国家也有资金和能力建立医疗保险。此外，随着国家政策的开放，国外新药也进入了中国市场。技术进步、教育进步等多种因素最终形成合力，国家开始重视并大力支持新药研发，从而为恒瑞创造了从仿制药到创新药物的新药研发机会。曹国庆说，中国有2000多家大型制药企业选择了这条道路，恒瑞起步较早，是一家成功的企业。

恒瑞医药董事长孙飘扬给了公司两大战略:全球化和创新。恒瑞新药的历史分为两个阶段。从2002年到2004年，恒瑞将注意力集中在相对较老的抑制剂领域。2012年后，我们开始关注创新药物。在多年的积累中，恒瑞药业实现了从仿制药到创新、从国内到海外的延伸。2011年底，恒瑞的首个非专利药在美国和欧盟获得批准，现在有六七种产品在全球销售。

曹国庆表示，在新药方面，恒瑞医药投入的R&D费用占收入的8%至10%，2016年投入接近12亿元。大约在2002年，恒瑞医药在上海建立了一个研发中心，现在一个大约200人的团队正在从事初步的研发工作。抗体大分子空的发展是广泛的。2012年，恒瑞药业在该领域制定了系统的布局规划。此外，恒瑞和几乎所有的跨国制药巨头一样，在癌症领域投入了更多的资源和人力。

此前，亚宝药业(600351)董事长任武贤在接受本报记者采访时，描述了亚宝药业的战略，称中线战略继续开发独家、特色中药新品种；从长远来看，创新药物将是主要重点，核心资源将投入到一类新药中，首个仿制药和其他具有特色和市场潜力的仿制药将被纳入考虑范围。这家制药公司于2002年登陆上海证券交易所，是山西首家上市的制药公司。主要是仿制药，主要是中成药和化学药品，从otc(非处方药)和仿制药(临床上广泛使用或使用多年的常规药物)开始。亚宝集团北京药物研究所所长王鹏此前告诉本报，亚宝在研发方面有四个主要模块:中药、传统仿制药、国际制剂和创新药物。前两个优先考虑雅宝的优势治疗领域，当它们成功时，将开发创新药物。

从药品和中成药到生物制药的扩张也是中国上市制药公司创新的一个主要特征。丽珠医药(01513.hk)就是一个例子。丽珠医药成立于1985年。四年后，丽珠德勒于1989年上市。这种胃药使丽珠药业通过广告赚到了第一罐金。1993年，丽珠制药在ab公司上市，11年后在香港上市。2002年，泰泰药业(现健康园集团)董事长朱在丽珠药业落户。2010年，丽珠制药向生物医药进行了战略转型，与健康源(600380)成立了丽珠单克隆抗体公司，丽珠集团持有51%的股份，健康源持有49%的股份。2015年，丽珠制药进入精密医疗行业，并前往美国投资一家基因诊断公司。去年10月，其1.1类新药——注射用乙丙唑钠的新剂型获得了优先市场评审资格。

除了自主创新和完全创新之外，对于中国a股上市制药公司而言，拥有创新药物的捷径是通过转让和许可获得其他制药公司在R&D管道中的药物，并促进药物的临床和营销。通过这种合作方式，买方可以完全买断药品的所有权，或者在某些药品上市后获得商品化权。

近日，三生药业(01530.hk)宣布，已获得礼来公司旗下胰岛素产品育碧林在中国的独家经销和推广权。这家公司正全面进入糖尿病领域。去年11月，它以1亿美元的价格从阿斯利康获得了糖尿病药物艾塞那肽系列在中国的独家商业权，有效期为20年。三生制药于2007年在纳斯达克上市，2013年私有化，2015年在香港上市。

2014年，雅宝制药与礼来公司达成合作，共同开发新的糖尿病药物ly2608204。雅宝药业有权在中国开发和使用该新药，并负责该项目的融资和开发。礼来将负责其他市场，并有权回购产品。去年6月，雅宝制药宣布引进vialebex，一种来自法国lfb生物医学的人白蛋白产品。

通过并购获得创新制药公司的股权也是中国上市公司的一种选择。从河南省起步的辅仁制药有限公司(600781)表示，2006年开始尝试在创新药物领域取得进展。2009年，北京元策制药有限公司重组，从事基因药物的开发。目前，该公司还在上海建立了新药研发科技园。恒康医疗用品有限公司(002219)从中医药开始，涉足医疗服务行业，也在开发新的生物药物。

海南海药(000566)于2012年收购中国抗体制药有限公司40%的股份，成为第一大股东。后者致力于开发用于治疗恶性肿瘤和消耗性疾病的靶向特异性抗体药物。针对类风湿性关节炎适应症的生物制品单克隆抗体的二期临床试验已经完成，该生物制品是中国抗体的全资子公司深圳赛乐敏。深圳赛乐敏作为申请人，主要负责中国新抗体产品在中国的注册和临床研究。新的单克隆抗体产品已被批准用于三种疾病适应症的临床试验，即类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮和非霍奇金淋巴瘤。

四环药业(00460.hk)上市后从新加坡退市，登陆香港股市，2008年通过收购山东朱轩进入新药研发领域，2012年增资获得山东朱轩100%的控股权。目前，朱轩已有多种国家1.1新药获得临床批准文件。

通过资本运营进入创新药物领域也是一种日益流行的策略。复星制药(600196)将这种方法发挥到了极致，投资建立了傅宏翰林，并与国外生物制药公司kitepharma进行了战略合作。此外，中国制药企业通过海上跨国并购获得创新成果已成为一大趋势。2016年，医疗卫生领域有37起跨境并购案件，包括16起医疗服务案件、14起药品案件和7起医疗器械案件。在医药领域，获取生物制药是主要途径。

从仿制专利过期的小分子药物到自主研发、设计和生产具有自主知识产权的原创研究药物，这是许多中国上市制药企业所宣称的道路。

王小慧经济观察报记者

经济观察公司的记者

重点领域:大型健康产业(包括跨国企业、本土企业、上市公司|非上市公司)报告:医疗政策改革；医学科技前沿(前沿技术的医学应用)及其他相关报道。(

擅长报道:深度报道、人物报道、商业观察

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来源：荆州新闻