【财讯】专家称我国胶囊标准最严格 通常不会引发铬中毒

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最近，国家药典委员会首席专家钱忠直研究员、中国毒理学会副理事长廖明阳研究员、中国疾病预防控制中心营养所研究员杨晓光等多位专家应邀参加人民网专家论坛，详细说明了公众急于理解的问题。

成人日摄不得超过0.5毫克

记者:铬有毒性吗？ 铬超标对健康有多大危害？ 有些专家说一天吃六粒胶囊是安全的，是吗？

廖明阳:人体内有三价铬和六价铬，三价铬、六价铬进入体内是氧化还原的过程。 国内外许多研究资料表明，三价铬毒性较小，但六价铬长期、大量摄入可能会引起肾脏损害，也有突变、致癌等作用。 铬的第一部分通过肾脏排泄。 一般来说，健康的成人每天从肾脏排出铬的能力达到约0.2毫克。 根据现在有关铬的安全性资料和报道的胶囊中铬的最大含量、患者每天摄取的胶囊数，认为不会发生人体铬急性中毒和慢性铬蓄积。 但是，对于公司这样的违法行为，我们必须严厉谴责，国家主管部门也希望对此依法认真解决，确保药品使用的安全。

记者:人体每天摄取多少铬是安全的？

杨晓光:从营养学上讲，铬是人体必需的微量元素。 铬不足可能会导致血糖控制等问题。 中国营养学会制定的中国居民膳食营养素参考摄入量中，儿童铬摄入量建议为每天0.01毫克，成人为0.05毫克。 另外，规定安全最大允许量，每个孩子每天0.2毫克，成人0.5毫克，即在这个范围以下是安全的，如果超过这个范围，有可能对生物体产生不良影响。

服用。

中国胶囊的标准是最严格的

记者:中国对药用中空胶囊有执行标准吗？

钱忠直:中国药典从2000年版开始收录药用中空胶囊，准确地说药典用的名词是“明胶中空胶囊”。 从2008年开始对中空胶囊提高安全方面的指标。 在工业皮革的鞣制过程中采用铬粉等原料会产生铬的残留，因此如果将这些原料加工成明胶进行胶囊化，胶囊铬的含量一定很高。 为了杜绝这种行为，我们计划在国家标准中追加铬的限定检查。 2009年基准制定后，在网上公布，年正式收录在药典中。

记者:有说法说我们国家的标准实际上不低，是吗

钱忠直:关于铬的测定，美国药典和日本药典都没有规定，只有欧洲药典对铬有限度，其规定为10ppm (毫克/升)。 我们的中国药典规定为2ppm，为什么定为2ppm，实际上是为了杜绝工业皮革混入胶囊制造原料中，2ppm的限度是以铬为标志抑制工业明胶的混入。 对于欧洲药局方，我们现在中国药局方的中空胶囊标准可以说是最严格的标准。

标准

进行管理

相关公司没有承担责任。

记者:关于药用中空胶囊，如何更有效地管理？

钱忠直:药用中空胶囊在中国实施许可管理。 药用中空胶囊生产公司必须取得药品生产许可证，购买的明胶可以满足药用要求，检查合格后入库采用。 生产的产品必须在公司质量管理部门通过检查后出厂销售。 一次原料不满足国家标准规定的要求，就是违法行为。

记者:药用明胶、食用明胶和工业明胶有什么区别？

钱忠直:三者的原料都是新鲜的动物皮和骨，规定对于食品级的、药品级的，皮和骨都是健康的，新鲜的，必须通过检疫。 标准情况下，药用明胶和工业明胶最明显的区别是铬的检查。 工业明胶没有规定铬检查的项目，其他两种明胶需要铬检查。 如果按要求生产，安全就有保障。 但是，现在这些公司作为第一负责人，不负责任，采用不合格的原料。

记者:你能推测这次媒体曝光的9家公司管理不完备吗？

钱忠直:应该这样。 根据规则，所有的原料都符合药用标准，所以公司如果购买不符合要求的原料，不进入工厂检查，一定会出现问题。

本报记者张然整理

来源：荆州新闻