科新生物： 差异化策略“掘金”体外诊断基层市场

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科信生物公司生化实验室

记者盛波

“自身免疫性疾病，如强直性脊柱炎，是最常见的慢性病，患者比率已超过癌症，达到总人口的5%至8%。自从开发出中国第一种类风湿关节炎体外诊断试剂——抗环瓜氨酸肽(ccp)抗体诊断试剂以来，科信生物在自身免疫性疾病诊断试剂领域奋斗了十多年。”在由国有股转让公司和上海证券报联合举办的2018年“前进的动力，新三板里程”调研活动现场，科信生物董事邹欣介绍了公司的主要业务。

成为自我免疫疾病诊断的基准

在科新生物研究基地，该公司首席科学家朱道成向研究团队“普及”了自身免疫性疾病的知识。他告诉调查小组，目前已知的自身免疫性疾病约有80种，而类风湿性关节炎、干燥综合征、强直性脊柱炎和系统性红斑狼疮只是冰山一角。然而，75%的早期自身免疫性疾病患者由于临床症状不明显，容易漏诊和误诊。

“早期筛查和早期治疗自身免疫性疾病可以延缓和控制疾病的发展。在一些发达国家，政府要求45岁以上的人进行这种筛查，但自我免疫疾病的筛查在中国尚未普及。”可鑫生物创始人兼董事长鲍军告诉记者。

科信生物主要从事R&D诊断试剂产品和医疗设备的生产和销售，以及第三方医疗检查和诊断服务和R&D服务。诊断试剂系列产品包括自身免疫诊断试剂、艾滋病和病毒性肝炎、血型产品、质量控制产品和流感产品。自身免疫性疾病诊断试剂是科信生物目前的主要产品，占公司总收入的一半以上，也是中国最早能与高质量进口产品竞争的产品。

"在诊断试剂领域实现产品国际化和标杆管理是我的梦想."鲍军在交流中多次重复同样的话。在2018年之前，就单一试剂产品而言，科信生物的领先产品在国家体外诊断试剂室间质评中保持了多年的优异成绩。

追踪源头控制原材料面对跨国巨头

科信生物的主要产品是自身免疫性疾病的诊断试剂盒，在国内市场上已被德国Omon、加拿大beyondbio、美国inova、雅培、罗氏等国外诊断试剂公司所主导。

科信生物通过调查发现，国内厂家生产的体外诊断试剂无法与国外产品相比，因为99%以上的原料都是进口的。由于影响生物原料的因素很多，依靠进口原料无法保证产品质量。

科信生物凭借独立的R&D和早期生物原料的生产优势，以质量和技术创新打破了中国市场的长期垄断。该公司的主要产品ccp进入了市场，其国内市场份额现在是第一。

鲍军表示，科信生物的产品满足了中国基层市场的需求，快捷、方便、便宜，有别于进口产品。“外国产业巨头受到许多因素的制约，而中国基层民众很难(603883，诊断)。股票)提供高质量和廉价的诊断产品，我们的本地公司有信心做到这一点。”

用新药研发回馈体外受精

然而，在与欧姆龙和罗氏等跨国巨头的正面竞争中，科信生物在人力、物力、财力和品种上都表现出不足。"虽然我们的产品质量高，价格低，但品种比较简单."鲍军表示，国产品牌不仅要有好的个性化产品，还要形成一个完整的产业链覆盖体系。只有这样，他们才能与国际巨头竞争。

2016年和2017年，科信生物的收入分别为9277.67万元和1.21亿元，净利润分别为711.85万元和-3910.27万元。虽然销售规模继续扩大，但净利润表现不佳。对此，鲍军表示，净利润在过去两年徘徊在较低水平，这与公司短期内基础雄厚、产品线丰富有关。“核心原材料的独立研发导致产品推出缓慢。为了满足市场需求，加速产品线的丰富，增加短期R&D投资是不可避免的。在此期间，它遇到了相关国家政策的调整，导致新产品的批准出现延误。它总是依靠旧产品来维持新产品的开发，这影响了利润的表现。”

2013年6月，科信生物并购广东中山瑞福医疗机械有限公司，拓展上海公司业务，实现科研成果规模化生产。2015年10月，公司与北京金昊股份有限公司合并，并拓展了一系列产品，与科信生物形成优势互补。金浩合并后，科信生物在试管婴儿产业的免疫平台和分子平台基本形成。2016年，科信生物与贵州安康第三方检测中心合并。

2012年在新三板上市后，科信生物凭借资本的力量使整个技术平台完整，公司产业链基本形成。“新三板带来的一大好处是资金到位，可以整合科信生物的技术平台，系列化产品，系统化集成诊断技术平台；该公司抵御风险的能力将得到加强，它将敢于与类似的外国公司竞争。”鲍军充分肯定了新三板市场在企业发展中的作用。

除了体外诊断试剂，科信生物的业务部门还拥有一个新的药物研发平台。作为一家科技研发企业，科信生物将把大部分募集资金投入到科学研究中，但仍难以维持巨额支出。“我们只靠做体外诊断试剂来维持自己。去年，我们销售了超过1亿元人民币，但仍不足以支持研发支出。该怎么办？我们利用公司的优势为新药研发做外包服务，以培养一支体外诊断试剂团队。”宝君说。

来源：荆州新闻