构建可持续的医药创新生态系统

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我们的记者刘辉

医药产业是创新的支柱产业之一。医学创新不仅能为经济发展提供长期动力，也是解决民生问题的根本要求。中国的医药创新生态系统已经初步形成。得益于政策环境的改善，特别是药品审批制度的改革、民间资本的加速流入和高层次产业人才的加速聚集，中国生物医药产业具有良好的创新势头。

中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、中国医药保健品进出口商会、中国外商投资企业协会医药研发产业委员会呼吁:未来十到二十年，提升医药创新对经济发展和民生价值的关键是构建可持续的医药创新生态系统。中国必须依靠发展创新产业来实现从医药大国向医药强国的转变。

基础科学研究应由国家投资

在过去的两年里，国务院和中国食品药品监督管理局发布了促进医药产业发展的文件和计划，包括“健康中国2030”等。，医疗卫生领域迎来了一个重要的发展机遇时期。在整个医疗体系中，包括医疗产品、医疗服务、医疗流通等。

新药的研发非常昂贵。2015年，创新药物的世界市场接近6000亿美元，而中国市场仅占不到100亿美元。麦肯锡全球副执行合伙人陈波告诉《中国经济时报》记者，开发一种新药需要大约十年的时间，从头到尾需要10亿美元。考虑到失败药物的投资，这可能需要超过20亿美元的巨额投资。

陈波说，中国的制药技术需要改进。由于基础科学研究的巨大不确定性和复杂性，私营企业很难做这些事情，因此国家有责任做超出前端的事情。美国基础研究的很大一部分来自国立医院，每年的资本投资巨大，投资后可能需要15年才能看到回报。

过去几年，中国吸引了大量海归科技人才。陈波表示，与国外相比，真正能够引领医药行业突破性创新的顶尖人才还很少，大型企业需要真正引领新药研发的人才，这些人才需要不断引进。此外，我国技术交易机制不完善，许多高校没有技术转化机构。目前，我国有许多大型健康产业园区(爱知、净值、信息)，但除盖楼外，对科研人员的支持远远不够，这是制约当今医药产业发展的一个非常重要的原因。

美国百度法案；解放区科技人员的生产力。陈波解释说，制造创新新药没有知识产权，因为钱来自国家，知识产权最终属于国家。当美国颁布该法案时，大学和个人被允许分享创新成果，个人被允许拥有知识产权。国家只起到监督作用，并没有成为知识产权的所有者。“这个法案解放了每个人对科学研究的热情。20世纪80年代，每年的专利数量不到250件，20年后增加了二三十倍。每个学校和医院都将设立成果转化办公室，帮助R&D工作人员在成果转化过程中保护自己的权益。”

他引用了一组数据:就R&D制药的投资而言，中国的增长率是世界上最快的，然而，中国在R&D生物医药的总投资只有美国的5%到6%。“总量相对较小，这是我国新药研发的现状。”陈波告诉记者，在一个像中国这样大的国家，未来不可能所有的疾病都依赖于外部药物的输入，在中国有许多特殊的疾病，如肝癌、肺癌、食道癌等。世界上一半的患者是中国人，所以中国必须建立新药创新能力，这是从最初的目标到后来新药开发的一大缺陷。

用新的研发模式开发药物

根据盖茨基金会的统计，90%的传染病负担是在发展中国家，在这方面有一个庞大的基金库，但基金库中只有10%的R&D和生产资金可用于90%的发展中国家的疾病负担管理和预防控制。

盖茨基金会健康创新与合作高级项目官员陈远告诉《中国经济时报》，新药研发周期非常长，如果一种新的研发模式能够用于开发药物，它将对整个世界做出贡献。她介绍说，盖茨基金会应与中国食品药品监督管理局开展全面战略合作。例如，已经发现一种治疗由丙型肝炎病毒引起的肝癌的药物，当其被引入中国时，其可获得性将被延迟一段时间。此外，仿制药和原药之间有很大的区别。这与我们每个人的生活和家庭息息相关。

据报道，盖茨基金会的大挑战项目每年都在不同的国家进行，2015年在中国，2016年在伦敦。

“在新的医疗创新生态系统中，学术界和工业界需要监管，而生产、教育和研究必须共同努力，才能做很多事情。”陈远说道。

中国外商投资企业协会高级理事颜辉告诉记者，中国医药行业的龙头企业大多是民营企业，因为医药行业是一个门槛高、投资大的行业，但投资时间长、最终回报也大。国有企业很难做出决定。例如，10年后投入大量资金将是有效的，但私营企业可以自己做决定。

陈波表示，新药研发的风险非常大，但如果有回报，可以通过市场机制运作。国有企业具有政策优势，可以进行长期投资。从历史原因分析，国有企业的前身是制造仿制药和流通，但其基因和文化都没有创新。此外，国有企业需要突破体制内的限制，例如，吸引人才需要不同的条件。

在谈到医药产业发展的障碍时，他说，中国医药领域缺乏监管能力，其能力和人员数量远远不够。今天，中国的伦理委员会制度刚刚建立，许多医院无法成为伦理委员会。如果没有伦理委员会来控制临床试验的质量和设计，cfda将承担许多责任。在中国申请临床试验需要很长时间，但在美国只有一个月。中国的临床试验仍然存在差距。

来源：荆州新闻