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前几天,一位市民在京华时报上报告说,虽然买不到自己长期服用的“曲美”减肥胶囊(盐酸西布曲明胶囊),但不知道为什么。 “曲美”生产厂家太极集团说,下架企业自主召回不是出于药监部门的要求。 到目前为止,和“曲美”一样,含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国都停止销售了。
包装的完善可以直接退货
太极集团信息中心的张先生说,企业已经在全国大型零售药店设置了退货点,比如产品包装完善,客户可以用购物票直接退货到药店。 如果开封或购买的收据丢失了,客户可以联系热线电话( 4008877698 )退货。
市场调查:“曲美”缺货客户质疑
“曲美”是太极集团2000年8月推出的减肥药,主要成分是盐酸西布曲明。 巩俐、范冰冰等明星的代言人,是减肥药市场上不折不扣的明星产品。
市民李先生说,她服用“曲美”一段时间了,前天下午去金象大药店买药时,发现“曲美”下架了。 “我回去网上找也买不到这个产品。 据药店销售员介绍,“曲美”本月25日下台,今后也不销售。 我不知道这药有什么问题”
李先生服用“曲美”时,有时伴随着口干和便秘等副作用,但这次药品静静地下架,担心药品有问题,要求制造商进行合理的说明。
金象大药店销售部门的员工前一天证明“曲美”于本月25日下台,在制造商的召回中表示“这种药今后不会销售。 我们没有接到通知”。
记者随后在新的大药店、德威治大药店、嘉事堂大药店等网站注册查询,均表示没有“曲美”销售。
太极集团负责北京地区药品销售的吴先生说,集团已经发出召回指示,目前,除了比较偏僻的零售店,北京地区的大部分据点已经停止了“曲美”的销售。
其他制造商:同类产品还在销售
据记者调查,国内市场上,包括西布曲明成分在内的减肥产品达数十种,除了“曲美”外,还有“澳门曲轻”、“新芬美琳”、“可秀”等多个企业品牌。 “曲美”下架后,南京长澳制药有限企业生产的“澳门曲轻”和四平艾玛制药业有限企业生产的“新芬美琳”现在也在销售。
“新芬美琳”华北地区销售负责人孙先生昨天宣布,虽然现在企业没有发出停止销售的指令,但从今年6月开始,企业就不再生产这种产品了。 孙先生知道包括西布曲明在内的减肥产品在欧美被禁止,企业正在安静国家药监部门的进一步措施,决定是否停止销售这种产品。
太极集团:药监部门没有要求
太极集团信息中心的张先生日前宣布,集团于本月25日向全国大型经销商和药店宣布停止销售和“曲美”召回信。 张先生强调,这次召回是企业自主的行为,不是出于国家药监部门的要求。
据张先生介绍,今年10月8日,美国食品药品监督管理局( fda )宣布,西布曲明为了给服用者带来心脏病和中风的风险,命令以此为主要成分的雅培企业减肥产品“诺美婷”退出美国市场。 听了fda的决定后,太极集团决定在全国范围内停止销售“曲美”。
据张先生介绍,太极集团与“曲美”的录用者相比,写了“关于停止服用西布曲明胶囊的信”,在全国大型零售药店设立了退货点,开设了紧急解决热线( 4008877698 ),对顾客“曲美”的疑问和退货相
张先生说,“曲美”是国家药监部门正式依法注册,生产质量完全符合国家标准的产品,此次召回至少使集团损失数千万元,但企业基于公共利益第一的宗旨,还是召回“曲美” 张先生说,从事退市工作的人,以及小组将在国家食品药品监督管理局的监督管理下,申请继续开展西布曲明的安全性研究工作。
信息背景:主要成分欧美被禁止
西布曲明是中枢神经抑制剂,具有兴奋、抑制摄食等作用。
1997年,西布曲明经美国fda批准上市。 那一年,雅培企业以西布曲明为主要成分的减肥产品“诺美婷”首先在墨西哥上市,10多年来,同类产品风靡世界。
2005年,欧盟将“诺美婷”纳入“警告类药物”,有可能引起中风等各种风险。 2007年,日本厚生省警告公众慎重使用含有盐酸西布特胺成分的减肥产品。
今年1月,欧盟人在医药产品委员会( chmp )上说,西布曲明有可能提高服用者心脏病和中风的概率,中止了包括西布曲明成分在内的减肥药在欧盟地区的销售采用。 美国fda、澳大利亚医疗产品局( tga )随后要求制造商制作产品证书,警告了药品使用风险。
10月8日,美国联邦调查局命令“诺美婷”撤出美国市场。 之后,加拿大卫生部门宣布雅皮士在那个国家召回了“诺美婷”。
部门措施:药物风险必须通知医务人员
今年2月26日,国家食品药品监督管理局通过其官方媒体宣布关注西布曲明安全性新闻。 根据该信息,国家药监局已经要求国家药品不良反应监测中心立即拆除含有西布曲明成分的减肥药在中国的不良反应报告和监测情况,并拆除评价了这种药品在中国应用的安全性状况。
国家药监局要求药品生产公司立即以适当的方法通知医生和患者目前已知的药品风险“心血管高危患者服用西布曲明可能会导致严重后果”。 比较已知和潜在风险立即建立完整的证书,提示安全合理的药品使用。
国家药监局对西布曲明心血管终点试验( scout )研究的最终结果表示关注,根据其结果,参考其他国家药监局的监督管理措施,根据我国情况采取相应的监督管理措施。
国家药监局警告医疗机构和公众,所有含有西布曲明成分的减肥药都是处方药,必须严格按照适应症和用法用量给药,严密监视给药后的反应,确保给药安全。
根据国家药监局当天发布的统计数据,2004年1月1日至年1月15日,国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例,第一不良反应为心悸、便秘、口干、眩晕、失眠等,多见于证书
昨天,记者致函国家药监局,就是否对含有西布曲明成分的减肥药采取进一步措施进行了咨询,但直到发出报告才作出回应。
拉伸阅览:服用其他减肥药后出现的身体不适症状
减肥成为时尚的话题,各种减肥方法层出不穷。 出于我的身体追求,很多mm选择服用减肥药,但如果出现一点严重的副作用,那可能会威胁你的健康。 不要为了减肥而弄坏身体。
症状1 :晚上睡不着
白天不打瞌睡吃减肥药的时候,他说:“我打瞌睡了,刚吃了两天这种减肥药,每天晚上都很兴奋,不想睡觉,躺在床上也睡不着,吃的明显比以前少,精神饱满。”
可能:药物中含有安非他命
你服用的减肥药可能含有安非他明( amphetamine )。 在服用该药的初期,效果如上所述,但随着身体抵抗性的发生,会出现情绪不稳定、妄想、幻觉的发生、睡眠障碍等症状。
建议:这种药容易中毒,建议不要轻易服用
另外,安徒生容易像毒品一样上瘾,一旦上瘾,禁断的过程就会非常痛苦,也有可能出现不安、沮丧、疲劳、困倦、暴饮暴食等症状。 专家说,这种药决不能轻易服用。
症状2 :我经常去厕所
大便在服用减肥药的时候说:“吃了减肥药后,我总是肚子不舒服,又胀又疼,想上厕所。 我一天得大便两三次。 大便里有油。 ”。
可能性:减肥药包括罗先生
你服用的减肥药可能含有胃肠脂肪分解酶的抑制剂罗氏生( xenical )。 可以减少约30%的小肠脂肪吸收,对喜欢高脂肪食物的人有效果。
建议:一天最多吃三次。 可以和维生素搭配服用。
这药的副作用相对较小,但服用量也要控制,建议吃饭中或最晚在饭后1小时内服用120毫克的胶囊。 如果不吃饭,就不需要服用。 一天最多服用三次。
罗氏是国家批准上市,可以长时间采用的减肥药,但采用时间不要超过2年。
另外,服用此药时,为了阻止脂溶性维生素的吸收,建议每天补充一种以上的维生素。 维生素可以服用后两个小时或睡前服用。 另外,这个药作为减肥药是绝对安全的吗? 因此,不建议18岁以下的孩子、孕妇、哺乳期的女性服用。
症状3 :不想吃饭
在服用头晕减肥药的过程中,他说:“最近吃了减肥药,食欲变差,不能吃了,体重也下降了,但我感觉头晕、头痛、困倦,甚至有点心悸。 后来怎么样了呢? ”的症状出现了。
可能:药物中含有“芬恩”
你服用的减肥药可能含有芬恩( fen-phen )。 芬也是食欲抑制剂,其主要成分之一是苯丙胺( fenfluramine )。
建议:国际禁药,不要服用
美国食品药物管理局于1997年9月正式禁止将散热片用于减肥用途。 这是因为含有翅片的减肥药品上市1年以上的期间,销量很大,但会带来很高的副作用,长时间服用会引起心脏瓣膜损伤和肺高血压等问题。
芬在我国的知名度远远不及其主要成分芬弗兰明。 苯丙胺被确立为处方药,甚至被国家禁止用于减肥,但注意身边的药店,不需要处方,用很少的钱就可以买到这种白色药片——苯丙胺。 精神治疗药就这样作为最经济的减肥药出售。 它带来的危害是什么? 到底谁会埋?
来源:荆州新闻
标题:【财讯】曲美减肥胶囊首要成分存疑全国下架 包装完善可退
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