【财讯】兰菌净被滥用成疫苗仍迷雾重重 卫计委坐不住了

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《中国经营报》于3月16日独家报道“兰菌净变身疫苗滥用销售，出现了灰色的优势链”，在业界引起了很大反响。

4月10日，国家卫生计划委员会相关负责人宣布，兰菌净等治疗用生物制品不能作为疫苗采用。

到目前为止，江苏等疾病控制中心的负责人认为，他们把兰菌纯作为两种疫苗销售是因为国家疾病预防控制中心把兰菌纯纳入了接种新闻系统。 对此，国家卫生计委疾病预防管理局局长于竞进说，国家疾病管理中心将兰菌网纳入新闻接种系统是为了收集新闻，不能认为由此兰菌网可以作为疫苗采用。

但是，业界内对此的质疑声并未平息。

卫计委表明态度

进口药品兰菌净( lantigen b )是增强抵抗力的药物，但据说进入了许多疾病管理部门的“两种疫苗”购买目录，在基层被滥用于疫苗宣传。

根据《中国经营报》记者的调查，进入中国市场时，兰菌净在“治疗用生物制品”类别被认可，没有获得“疫苗”(也就是预防性生物制品)的身份，不能作为疫苗在接种门诊被健康的孩子采用。

本报记者致函国家卫生计划委员会有关部门，请该部门确认兰菌纯是否疫苗。 3月13日下午，卫计委人员回答本报记者，上述问题请咨询国家药监局。

之后，多家媒体继续关注这件事。

4月10日，在《中国疾病预防控制事业进展()报告》发布会上，国家卫生计委疾病预防控制局局长在竞争中终于确定兰菌纯不属于疫苗。

于竞进说:“首先，兰菌净是国家食品药品监督管理总局批准的生物制品，但由于其注册名称是细菌溶解物，因此应该确认兰菌净应该是治疗性的生物制品。 根据我国《疫苗流通和预防接种管理条例》，另外根据《中华人民共和国药典( 2005年版)》关于疫苗的规定，可以认定兰菌纯不是疫苗。 ”。

据本报记者报道，兰菌净通常用于治疗鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、支气管炎等上呼吸道细菌感染症。

迄今为止，江苏、河北、无锡等多名儿童服用兰菌净后被诊断为川崎病，川崎病是血管炎综合征，导致严重的心血管病变化。 对此，竞进表示川崎病的原因很多复杂，不能简单地使两者的对应关系相关。

于竞进说，他还观察了最近媒体关于这方面的报道。 卫计委也非常重视这个，和相关部门制定了一个主题进行了理解和研究。 今年3月，在卫生计划委员会召开的全国爱国卫生事业和春夏传染病预防管理事业会议上，对前媒体报道的这个问题进行了比较，再次强调不可采用治疗性生物制品作为疫苗，卫生计划委员会的态度已确定。

于竞进也说明兰菌净进入了接种新闻系统。 2007年国家开始建立整个预防接种新闻系统。 第一包括各地生物产品的采用情况，第二包括儿童预防接种的情况，第三包括与预防接种相关的异常反应的发生情况。

“收集各地采用生物产品的情况，了解新闻。 这个含有兰菌净。 在去年的新闻中，疫苗和相关生物制品中被调整为包括疫苗和部分治疗性生物制品、部分诊断性生物制品。 虽然是新闻，但不能证明是疫苗。 ”。于竞进表示。

悬案还没有解决

到目前为止，有媒体一直揭露江苏、河北等地婴儿服用兰菌净后出现副作用。

地无锡疾病管理中心的员工对外表示:“兰菌净是否是疫苗，国家免疫管理中心已经纳入新闻系统，所以我们认为它是疫苗。 省卫生厅的预防接种证有法律效果，该证也有兰菌净”。

江苏省卫计委疾病预防管理处副处长也表示，“国家疾病管理中心对兰菌净的定位模糊，给地方疾病管理部门的录用带来了一定的困惑。 年前接种新闻系统制作疫苗，年后调整它的是疫苗和生物制剂的兰菌净，所以不太确定是疫苗还是生物制剂”。

根据业界相关人员提供的迄今儿童预防接种新闻管理系统的数据交换综合标准，疫苗名称代码表中，兰菌纯疫苗代码简称2701，疫苗均简称兰菌纯细菌溶解物，疫苗种类英语简称lan。 疫苗生产公司的代码表中，兰菌纯的制造商(意大利)贝斯特韦斯特大药厂编码了44家。

该标准特别包括《儿童预防接种新闻管理系统国家新闻管理平台主题数据集标准》和《儿童预防接种新闻管理系统国家新闻管理平台数据集成接口规范》，各地开发

竞进表示，整个系统于年调整，兰菌纯不再包含在疫苗新闻目录中。

但是，业界人士表示，“年，在中国疾病管理中心新闻系统的疫苗种类中，“兰菌净”改为药品通用名称“细菌溶解物”，在国家疫苗和注射器管理系统中，“疫苗名称”字段的下拉菜单中细菌溶解

为什么一种治疗药物能成为“两种疫苗”，堂堂正正地进入儿童预防接种新闻管理系统的数据交换集成标准，能进入许多疾病管理机构的疫苗购买名单？

据业内人士透露，兰菌净本来是医院儿科采用的，但效果不好，因此拿到我们的预防接种部门使用。 国家中心当时在制作新闻系统时，有人举起了兰菌净，但当时审查机构不足，他们把它作为疫苗的种类放进去了。

记者说，兰菌纯按意大利零售价每瓶14.2欧元，人民币90多元。 但是，根据公开资料，现在兰菌纯以全国各地的“二类疫苗”身份申报的零售价在300元到385元之间，价格接近4倍。

实际上，兰菌净作为“二类疫苗”进入市场后，接受流通环节和门诊宣传这种药品获得了丰富的利益，购买了采用这种产品的动力。 简单来说，制药公司、代理企业、疾病管理部门、门诊接种等各个环节都是该产品变身疫苗的受益者。

对此，业界相关人士也质疑，当初将兰菌净纳入儿童预防接种新闻管理系统数据交换综合标准的人是有意进行的，是有意进行的，还是好处链的一环，这些是未知数。

来源：荆州新闻