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7月18日上午8: 30,这是长胜生物(002680)(上海)的全资子公司长春长胜生物科技有限公司(以下简称“长春长胜”)的工作时间。
自周一(7月16日)以来,持长春本地牌照的执法车辆抵达长胜生物的频率明显加快。同时,还有来自其他地方的审计员。
根据国家药品监督管理局的要求,吉林省食品药品监督管理局于7月14日收回了长春长生冻干狂犬病疫苗(vero Cell)的gmp证书。
关于何时可以取回疫苗的gmp证书,长胜生物相关人士告诉《国家商报》记者:“可能很快就会看到事件调查的结果,但(重新申请)也可能要等到明年。”
影响这位国内疫苗领导者的第一张多米诺骨牌在gmp恢复的那一刻倒塌了...
7月18日,长胜生物宣布所有人用冻干狂犬病疫苗(vero细胞)将被召回并停止生产。经计算,召回和停止生产疫苗将使公司2018年的营业收入减少约7.4亿元。
7.5亿项技术改造项目基本完成
7月17日晚,经过两天一夜的努力,三辆拥有辽宁和吉林牌照的重型卡车终于将长春长盛的疫苗生产设备从长沙拖到了长春市大岳路1615号公司工厂门口。
"进入设备,其他主要项目基本完成."一家为新项目提供室内装饰服务的第三方公司的一名员工表示,该设备至少从6月初就已被接受。
根据长春市重点项目秘书服务公告板,长盛科技项目第四期(水痘疫苗狂犬病疫苗技术改造项目第16生产车间)建设始于2017年4月15日,止于2018年10月30日,计划总投资7.5亿元。
7月16日中午,国家商报记者来到长春长盛,看到长盛生物办公楼西侧新建的狂犬病疫苗生产车间及扩产工程即将竣工。一位不朽生物的雇员指着大门右侧即将完工的新工厂大楼对记者说:“这仍然是欧盟的标准。”
据《长春日报》6月6日报道,长春长生投资7.5亿元扩建的生产车间已基本建成,企业自主研发的水痘疫苗、狂犬病疫苗等产品的国际先进水平的生产能力将全面提升。
根据长胜生物2017年财务报告,报告期内主要产品冻干狂犬病疫苗(vero细胞)和冻干水痘减毒活疫苗的批号分别为355万和360万。
《国家商报》记者注意到,2015年7月14日,黄海机械在相关草案中披露了水痘疫苗狂犬病疫苗车间技术改造项目,包括新建的人用冻干狂犬病疫苗生产车间,年生产能力1000万份。
项目效益分析表明,项目年平均营业收入11.525亿元,年平均净利润4.4亿元,税后财务内部收益率77.07%,回收期4.22年。
7月15日,国家药品监督管理局发出通知,国家药品监督管理局组织对长春长盛进行了飞行检查,发现该公司生产的冻干狂犬病疫苗存在欺诈记录和其他严重违反良好生产规范的行为。
前一天(7月14日),吉林省食品药品监督管理局收回了长春长生冻干狂犬病疫苗(vero细胞)的gmp证书。《国家商报》记者在调查中了解到,gmp证书被吊销后,长春长盛拥有6条生产线,涉及的狂犬病疫苗生产线已经停产。
7月16日,长盛生物证书戴告诉记者:“可能很快就会看到事件调查的结果(拿回狂犬病疫苗的gmp证书),但(重新申请)也可能要等到明年。”同一天,吉林省食品药品监督管理局的一名相关人士告诉记者,调查将需要一段时间。
召回和停产将减少7.4亿英镑的收入
长春长生非常重视狂犬病疫苗的生产能力。从2012年到2015年上半年,产能利用率从10%提高到100%以上。
相关公告显示,长春长生冻干狂犬病疫苗(vero细胞)产能为300万人,2012年产能利用率仅为12.34%;2014年,这一数字上升至78.22%;2015年,产能利用率达到128.13%。
一位知情人士告诉记者,长春长生的违规行为主要在于野生种苗生产过程中的“小罐发酵”。“例如,根据gmp规定,必须使用一定尺寸的发酵罐进行细胞发酵,但是为了增加产量,非法使用更大尺寸的发酵罐。不过,最终结果需要由监管机构决定。”
对此,国家商报记者试图联系长盛生物的秘书赵春芝和郑代贵伟,但对方始终没有接电话。7月18日上午,记者前往长胜生物总部,被工作人员强行带走。
长春长生有六个主要品种,人用冻干狂犬病疫苗(vero细胞)只是其中之一。然而,这对不朽的生物非常重要。
《国家商报》记者注意到,长盛生物2017年实现营业收入15.53亿元,同比增长52.60%。作为长胜生物的全资子公司,长春长胜在2017年实现营业收入15.39亿元。根据这一计算,长春长生占上市公司收入的99%以上。
不死生物的表现会受到损害,这是一个必然的结论。7月18日,长胜生物表示,由于公司在有效期内召回了所有批次的人用冻干狂犬病疫苗(vero细胞),此次召回预计将使公司2018年上半年的营业收入减少约2亿元,净利润减少约1.4亿元。
此外,人用冻干狂犬病疫苗(vero细胞)的停用将对公司的生产经营产生重大影响,预计2018年下半年的经营收入将减少约5.4亿元。根据计算,疫苗的召回和停用将使该公司2018年的营业收入减少约7.4亿元。
来自长春的编辑许帅
来源:荆州新闻
标题:疫苗事件预计导致长生生物今年减收7.4亿 扩建项目投产打问号
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