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6日,人民网[微博]刊登了“珍视明涉嫌篡改广告文案误导顾客”的报道,引起了舆论的关注。 据福建省食品药品监督管理局透露,该局5日发表了第45期福建省药品质量公告,揭露江西省珍视明药业有限企业生产的2批氯霉素滴眼液的提取检查不合格。
不合格品的珍视明再次曝光
根据第45期福建省药品质量公告,年第一季度,福建省、市药检所在全省范围内对药品生产、经营和采用单位的药品进行了抽样检查。 中西药制剂提取检测,不合格药品2批,批号为“120506”、“120704”,均为江西省珍视明药业有限企业生产的规格为8ml:20mg氯霉素滴眼液。 不合格的项目为“相关物质”。
根据记者的调查,这种氯霉素滴眼液是外用处方药,产品的主要成分是氯霉素,主要功能是“大肠杆菌、流感菌、克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和其他敏感菌引起的眼部感染,如沙
福建省食品药品监督管理局有关部门负责人表示,各级食品药品监督管理部门必须根据药品监督管理相关法律法规,依法调查本次公告中与不符合标准的药品有关的相关机构,实施品种跟踪抽样检查。
根据有关法律的规定,在发现药品抽查不合格后,药监部门首先调查被抽样单位购买该药品的采购途径、购买销售记录及库存数量等有关情况,对疑似不合格的药品依法采取控制措施 明确处罚主体时,首先明确药品检查指标不合格的原因是什么,如果是生产公司的问题,如果是必须通知生产公司所在地的药监部门该药品生产公司的调查的药品经营公司的问题,调查问题发生的原因,按照相关法律
有药品储藏危险的同类产品曾经被紧急召回
据记者调查,国家对氯霉素滴眼液的管理比较严格。 2005年12月,国家食品药品监督管理局发布了将氯霉素滴眼液从非处方药转换为处方药进行管理的通知。
2009年国家药品评价性提取试验结果显示天津市万嘉制药有限企业生产的16批氯霉素滴眼液不符合规定。 天津市食品药品监督管理局命令该企业召回出售的氯霉素滴眼液的所有批次。 国家食品药品监督管理局发布紧急通知,要求天津市万嘉制药有限企业在各地开展召回所有氯霉素滴眼液的监督管理工作。
相关天津市万嘉制药有限企业生产的氯霉素滴眼液规格同样为8ml∶20mg,发现不合适的原因是检查相关物质不合适。
记者查阅相关文献发现对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的副作用。 知名眼科专家、享受国务院特别津贴待遇的雷方教授说,氯霉素可能会引起儿童复发性贫血,由于氯霉素的潜在副作用,临床上很少用它治疗眼部疾病。 “不合格的产品不能进一步采用。 产品颜色变化或变长后,立即停止采用。 》(记者赵敬莹)
来源:荆州新闻
标题:【财讯】珍视明滴眼液被曝质量不合格
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