【财讯】中国疫苗年产量居全球第一 至今已出口4亿剂乙脑疫苗

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接口信息苏楚楚

8月14日，接口信息记者由国家卫生计划委员会召开，本月18日和19日国家卫生计划委员会召开了“一带一路”和“健康丝绸之路”高级别研讨会，通过世界卫生组织(以下简称who )的事前认证推测中国药品和疫苗

根据公开资料，世界卫生组织的事前认证是扩大艾滋病、结核、疟疾等患者药品获得性的行动方案，通过申请工厂和产品的审查，确保国际基金购买的药品的质量、安全性和比较有效性。

在迄今为止的讨论活动中，who扩大免疫计划集团的唐轶6轶博士详细介绍了事前认证，唐轶认为，事前认证是对产品和供应商素质的评价和资质的考察，国际机构和基金购买这些药品和疫苗，向迅速的发展中国家

长期以来，中国医药产品不仅满足国内的诉求，而且有改善世界市场供给能力的巨大潜力。 目前中国是世界第二大药品市场，原料药生产能力居世界第一，疫苗年产量居世界第一。

但是，在过去一段时间里，中国具有强大的疫苗生产能力，产品具有明显的价格特征，但在质量管理、外部监管体系等方面，中国疫苗很难进入国际市场。 疫苗公司向世卫组织申请预认证有一个前提条件是该国的疫苗监督管理系统必须得到世卫组织的同意。

年，中国国家疫苗监督管理系统通过世界卫生组织的判断，满足世卫组织对国家疫苗监督管理系统的指标要求后。 年，成都某企业生产的乙型脑炎弱毒活疫苗首次通过了世界卫生组织疫苗的事先认证。

目前，中国已经有两种疫苗和22种药品通过世卫组织事先认证，销售给许多迅速发展的中国和地区。 据唐轶介介绍，事先认证的药品和疫苗出口量巨大，以乙脑疫苗为例，现在通过购买高端出口到东南亚各国，每年平均出口1亿剂，至今出口4亿剂。

但是，14日，国家卫生计划委员会国际交流与合作中心主任高卫中也坦言，目前在中国通过世卫组织事先认证的药品和疫苗数量还不够，依然存在障碍和障碍。 这次在中国召开的研讨会中，有两三个活动相关。 高卫中说:“我们必须研究如何打破障碍，打破障碍。”

在接受记者采访时，唐轶以疫苗生产公司为例，解决了中国公司申报世卫组织事前认证的困难。

唐轶说，问题之一是国内药品注册的要求与事前认证不同，国内注册要求直接考虑国内情况，包括国内应用对象，包括市场考虑等。 公共市场采购需要考虑其他国家的要求，因为要求不同，所以会产生临床要求。

唐轶还说，尽管现在中国关于法律法规和规范的标准实际上提高了，但在实施层面上还存在很多问题，包括对产品安全的认知问题。

另外，中国企业语言上的障碍也是与世卫组织和海外其他监管机构信息表达不畅的原因之一。 在信息表达过程中，我们已经拥有的新闻，如何以数据最充分的形式展示给对方，还是有那个能力，这一点也有必要提高。 ”。

高卫中还介绍说，当前全球化加深，世界共同面临新传染病的威胁、旧传染病死灰复燃、新慢性非传染病的威胁。 在这次论坛上，中国试图与“一带一路”沿线各国探讨能否建立流通体制、采用和采用监视体制、采用各种卫生技术评价体制、多国参加、形成闭环，共同处理每一个重大疾病

来源：荆州新闻